ViennaLab 公司成立于 1990 年， 主要開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)遺傳性疾病的醫(yī)學(xué)體外診斷試劑。
該公司目前致力于開(kāi)發(fā)心血管疾病和鐵代謝遺傳性疾病（血色素沉著）產(chǎn)品；同時(shí)，產(chǎn)品線(xiàn)還包括珠蛋白生成障礙性貧血、家族性地中海熱（FMF）、Gaucher 病、阿爾茨海默癥（老年癡呆癥）以及藥物反應(yīng)遺傳學(xué)。
ViennaLab 的目標(biāo)是鑒定出具有疾病早期診斷價(jià)值的檢測(cè)方法，有效利用已有的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，以及與代理商密切合作將新產(chǎn)品推向市場(chǎng)。近年來(lái) ViennaLab 公司在歐美地區(qū)市場(chǎng)發(fā)展呈快速上升趨勢(shì)。
嘉美生物新近被授權(quán)*代理 ViennaLab 產(chǎn)品，將與 ViennaLab 公司攜手開(kāi)拓中國(guó)市場(chǎng)，在腫瘤和遺傳性疾病體外診斷檢測(cè)領(lǐng)域?yàn)閺V大用戶(hù)提供新型的監(jiān)測(cè)方法。
KRAS StripAssay產(chǎn)品介紹
KRAS基因編碼的人細(xì)胞蛋白與從 Kirsten 大鼠肉瘤病毒分離出的轉(zhuǎn)化基因具有同源性。同其他ras基因家族的成員（H-ras,N-ras）一樣, KRAS蛋白是一個(gè) 21KD的 GTPase，并且在許多信號(hào)傳導(dǎo)途徑的早期發(fā)揮作用。
盡管野生型 KRAS在包括增殖、分化和衰老等正常細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)過(guò)程中起著非常重要的作用，其突變型則是強(qiáng)有力的癌基因，已見(jiàn)于多種人類(lèi)癌癥（如結(jié)腸癌、胰腺癌、肺癌、白血病） 。使 KRAS基因具備癌基因活性的zui關(guān)鍵區(qū)域是密碼子 12和 13 的突變，這些突變使得該蛋白在結(jié)合 GTP的活化狀態(tài)下聚積。
研究顯示KRAS突變還對(duì)以某些抗EGFR單克隆抗體（panitumumab/Vectibix“, cetuximab/Erbitux“）和酪氨酸激酶抑制劑（erlotinib/Tarceva“, gefitinib/Iressa“）進(jìn)行癌癥治療的反應(yīng)具有預(yù)測(cè)性。
KRAS StripAssay優(yōu)勢(shì):
ViennaLab 提供可靠、便利的逆向雜交檢測(cè)用于超靈敏地測(cè)定突變的 KRAS等位基因。
KRAS StripAssay 覆蓋下列10 種突變：
密碼子 12 Ala
密碼子 12 Arg
密碼子 12 Asp
密碼子 12 Cys
密碼子 12 lle
密碼子 12 Leu
密碼子 12 Ser
密碼子 12 Val
密碼子 13 Asp
密碼子 13 Cys
在野生型 KRAS背景下，即使是少于 1%的突變等位基因也能被檢測(cè)到。
KRAS StripAssay 是可進(jìn)行 20 個(gè)檢測(cè)的即用型試劑，6 小時(shí)內(nèi)可完成全部檢測(cè)，可以手工或自動(dòng)化進(jìn)行。
KRAS StripAssay檢測(cè)原理：
KRAS StripAssay 是基于生物素化的 PCR 產(chǎn)物與固定在膜測(cè)試條上的一列平行的、 等位基因特異的寡核苷酸進(jìn)行反向雜交。KRAS StripAssay 提供即用型試劑用于完成三步簡(jiǎn)易反應(yīng)：
1、 在野生型抑制劑存在的情況下，通過(guò) PCR 擴(kuò)增突變的 KRAS 密碼子 12和 13 序列。
2、 將生物素化的擴(kuò)增產(chǎn)物與測(cè)試條上的寡核苷酸探針逆向雜交。
3、 通過(guò)可見(jiàn)的酶顯色反應(yīng)測(cè)定特異結(jié)合的突變 KRAS 等位基因和 PCR 對(duì)照品。
KRAS StripAssay結(jié)果解讀：
可得到兩種可能的染色模式中的一種：
1. 所有 KRAS 探針均為陰性，對(duì)照為陽(yáng)性：不存在 KRAS 突變
2. 一個(gè)或多個(gè) KRAS 探針為陽(yáng)性，對(duì)照為陽(yáng)性：存在相應(yīng)的 KRAS 突變
